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 目前，药品安全引发的全球危机给人类带来不少灾难，引起了越来越多的关注，学术界多从药品本身考虑，防止微生物的：，发现药品生产环境，尤其是洁净区域生产环境会直接或间接地影响药品的安全生产。因此药品生产环境的清洁问题应当引起生产者的重视。

      掌握洁净技术及洁净空调的特性对从事药品生产者十分重要。

      （1）三级过滤。洁净空调通过空气过滤阻止外界空气携带颗粒物进入洁净区，一般采用三级过滤（即初郊过滤、中郊过滤、高级过滤）。保持无菌空气处理设备的清洁来保证药品生产质量。第一级过滤，用于保护空气流过机器部件不会因为长年运行大量积尘；第二级过滤把空气中更小的粒径、颗粒物浓度降低到工艺所需水平；第三级过滤可以提供最大限度的保护。总之，通过三级过滤能有效消除大气中尘埃、细菌、真核类孝母菌、霉菌等的：。

      （2）压力梯度。在通风良好的前提下，控制洁净区的气流流向，能降低空气的污染。压差的控制能防止外部污染的空气混掺到洁净区。因此洁净区与非洁净区的压差大于10Pa,使整个洁净区与非洁净区形成正压。洁净度高的区域与相邻洁净区保持+5Pa的压力就能获得一个合理的压力梯度，能使洁净区获取得合理的洁净空气。

      （3）气流技术。我们不能简单在认为把处理的洁净空气送入洁净区域，就能保证控制区域空气不受污染，而不考虑洁净区域空气的流动。同样控制不佳的气流组织会把空气传播的污染物重新携带起来，带到各个区域，造成严重污染。洁净区域送风口、回风口的设置用及洁净组织也会直接影响空气的洁净度。

      （4）换气次数。洁净空调通过通风来达到满意的洁净度等级，一般需要较大的换气次数。十万级、万级洁净室，其换气次数大于10-20次/小时，才能达到工艺要求。要达到100级甚至要400次/小时以上。为了降低空调运行费用，洁净空调的空气处理系统的回风量可以设定在70-90%，剩余的10-30%送风量则直接来自室外新风维持洁净区域生产人员的舒适度。

      尽管空气洁净技术能有郊防止药品生产污染，最大限度地降低药品安全风险。但是空气的实际流动是非常复杂的，包括药液的温度、流水线生产速度、人员走动情况、洁净区域的复杂程度，房间的几何形状以及出风口、回风口和排风口的位置都会影响空气的洁净度。诚然，我们在确保洁净空调正常运行下，务必做好洁净环境的监控，提高洁净区域生产人员对洁净技术的认识，执行良好的生产操作规程，加强生产人员卫生知识培训在很大程度能减少对药品生产中的污染。